合规

我平台的一位客户有一家知名的医药公司,简称K公司。该公司在药品销售过程中,曾于2015 8 月支付上海某医院赞助费用共计人民币57095 元。期间该医院向K公司采购药品合计价值人民币772536.25 元。

依据《中华人民共和国药品管理法》第八十九条规定,K公司被责令停止违法行为,并作出没收违法所得772536.25 元,罚款10万元的行政处罚决定。

 

合规建议

药企应在做好学术会议的真实性审查及确保会议赞助不与产品销量挂钩的基础上,结合不同的赞助模式,做好以下合规工作:

1、赞助医院或协会主办学术会议的合规建议

1)事前审查会议性质,确保会议属于与诊疗技术相关的学术性会议。

2)避免将医院内部业务科室、职能部门或协会内部机构作为赞助对象。

3)签订书面协议,明确赞助资金仅能用于会议本身,确保专款专用。

4)赞助资金必须公对公,并由受赠单位出具公益事业捐赠统一票据或会议赞助发票,避免将赞助款交给个人或某个部门。

2、赞助医生参加第三方会议或企业自办学术会议的合规建议

1)保留医生真实参会的材料。注意留存邀请函、会议通知、会议议程、参会医生的注册费用发票、现场签到、现场照片、PPT等会议材料,证明学术会议本身及医生参会的真实性。

2)合理安排参会行程和选择会议举办地点。赞助医生参加第三方会议时,行程时间安排应适当紧凑,尽量避免出现会前过早抵达或会后滞留时间过长;行程路线安排避免非正常的经过旅游城市或景点,并滞留时间较长。企业自办会议的不宜将会议地点选择在风景区内。

3)避免无关费用支出。费用支出上除了正常的交通、住宿、餐饮、注册费用,避免出现景点门票、导游服务费、导游加班费、用途不明的杂费等与会议无关的非正常费用。

4)赞助指向性不应明确。不应与医生个人签订赞助协议,也不宜与医院签订指向性过于明确的赞助协议。

5)赞助费用标准避免过高。赞助医生参加第三方会议,如会议主办方对住宿、餐饮有统一安排的,应以主办方的安排为准,不宜另外提供明显更高价位食宿安排;企业自办会议或第三方会议主办方对住宿、餐饮没有安排时,注意将人均消费控制在合理的范围内;交通费用方面避免安排头等舱、头等座。

法惠企业法律服务平台建议:

国家及行业对腐败行为的持续高压严打,不仅医药企业,其他企业在销售过程中或争取项目中也一样需要做好企业内控的合规工作,特别是我们认为会招致商业贿赂的风险的问题。



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